年销10亿的“儿童止咳药”新增风险提示
好，我现在需要帮用户总结这篇文章的内容，控制在100字以内。首先，文章讲的是孟鲁司特这种药，年销售额超过10亿，是儿科常用药。家长们常用它来应对孩子的咳嗽和鼻炎。 然后，国家药监局在去年12月22日发布公告，要求在说明书上添加警示语，提到该药在各年龄段都有神经精神不良反应，比如抑郁和自杀倾向，并且这些症状可能持续。还新增了“口吃”这个不良反应。 之前美国FDA在2020年就发过黑框警告，但中国这边的信息传递有延迟。在这期间，孟鲁司特被广泛用于未列出的适应证，存在滥用的问题。 所以总结的时候要涵盖：药物名称、销售额、儿科常用、国家药监局的公告内容、不良反应、美国的警告以及中国的时差和滥用问题。 接下来要控制在100字以内，确保信息完整且简洁。可能需要删减一些细节，比如销售额的具体数字可以简化为“年销售额超10亿元”。 最后检查一下有没有遗漏的重要信息，并确保语言流畅自然。 </think> 孟鲁司特是一款年销售额超10亿元的儿科常用药，曾广泛用于治疗儿童咳嗽和鼻炎。然而，中国国家药监局于去年12月要求该药说明书添加警示语，指出其可能导致抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应，并新增“口吃”不良反应。此前美国FDA已发布最高级别警告提醒谨慎使用。该药在中国存在滥用问题。 2026-1-22 11:52:39 Author: blog.upx8.com(查看原文) 阅读量:0 收藏
好，我现在需要帮用户总结这篇文章的内容，控制在100字以内。首先，文章讲的是孟鲁司特这种药，年销售额超过10亿，是儿科常用药。家长们常用它来应对孩子的咳嗽和鼻炎。 然后，国家药监局在去年12月22日发布公告，要求在说明书上添加警示语，提到该药在各年龄段都有神经精神不良反应，比如抑郁和自杀倾向，并且这些症状可能持续。还新增了“口吃”这个不良反应。 之前美国FDA在2020年就发过黑框警告，但中国这边的信息传递有延迟。在这期间，孟鲁司特被广泛用于未列出的适应证，存在滥用的问题。 所以总结的时候要涵盖：药物名称、销售额、儿科常用、国家药监局的公告内容、不良反应、美国的警告以及中国的时差和滥用问题。 接下来要控制在100字以内，确保信息完整且简洁。可能需要删减一些细节，比如销售额的具体数字可以简化为“年销售额超10亿元”。 最后检查一下有没有遗漏的重要信息，并确保语言流畅自然。 </think> 孟鲁司特是一款年销售额超10亿元的儿科常用药，曾广泛用于治疗儿童咳嗽和鼻炎。然而，中国国家药监局于去年12月要求该药说明书添加警示语，指出其可能导致抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应，并新增“口吃”不良反应。此前美国FDA已发布最高级别警告提醒谨慎使用。该药在中国存在滥用问题。 2026-1-22 11:52:39 Author: blog.upx8.com(查看原文) 阅读量:0 收藏
孟鲁司特，一款年销售额超10亿元的儿科常用药，曾是家长们应对孩子咳嗽、鼻炎的“定心丸”。直到去年12月22日，中国国家药监局的一则公告打破了这种认知：要求该药说明书统一添加警示语，明确提示该药在各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，包括抑郁、自杀倾向等，若不停药，这些症状可能持续存在。同时还在不良反应中新增“口吃”。此前，医学界并非毫无预警。美国FDA 2020年就针对该药物发布黑框警告，这是对药物不良反应最高级别的警告，提醒医务人员和患者谨慎使用。但在中国，这一风险提示却经历了 “时差”，其间该药被广泛用于说明书未列出的适应证，存在滥用问题。
—— 新京报
文章来源: https://blog.upx8.com/%E5%B9%B4%E9%94%8010%E4%BA%BF%E7%9A%84-%E5%84%BF%E7%AB%A5%E6%AD%A2%E5%92%B3%E8%8D%AF-%E6%96%B0%E5%A2%9E%E9%A3%8E%E9%99%A9%E6%8F%90%E7%A4%BA
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